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智源生物-甲基倍他環糊精取得CDE輔料登記號

 
閱讀次數:   發表時間:2021-07-31
 
        2021年07月29日,山東濱州智源生物科技有限公司生產的 “甲基倍他環糊精”在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)成功登記備案,CDE登記號:F20210000272。做為國內第一家將甲基倍他環糊精在CDE備案登記的專業環糊精制造商,智源生物一直踐行“探求環糊精在人類活動中的無限應用”的企業使命。推動環糊精在人類醫養健康領域的應用。本次備案登記成功體現了智源生物較高的技術水平和過硬的產品質量,同時也為制劑研發深入合作掃清了障礙,可實實在在地幫助制劑廠家解決了困難,參與到新藥研發。
       甲基倍他環糊精是目前研究及應用較廣的環糊精衍生物之一。易溶于水又溶于有機溶劑,在醫藥中可以提高藥物溶解度,生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少,可以調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用,增強藥物的穩定性,特別對油溶性分子的增加水溶性更為有效。
       作為專業環糊精藥用輔料領域生產工廠,公司建有國內先進的GMP標準車間、質檢中心,具備完善的GMP管理體系?,F甲基倍他環糊精取得CDE登記號:F20210000272,歡迎藥品制劑企業關聯評審。同時智源生物將繼續提供更加高效、優質,具備成本競爭力和靈活性的產品與藥物溶解性解決方案,幫助客戶實現更多原研藥、創新藥的開發和生產,推進中國醫藥行業自主創新的步伐。

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