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注射級羥丙基倍他環糊精

注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168· 質量標準:符合USP-NF2021· 主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等· 細菌內毒素:10EU/g...

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產品介紹

十數年專注于環糊精生產/研發解決方案

【注射級羥丙基倍他環糊精 】產品優勢:
注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168
·  質量標準:符合USP-NF2021
·  主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等
·  細菌內毒素:≤10EU/g
 
【注射級羥丙基倍他環糊精 】基本信息:
 
產品名稱:注射級羥丙基倍他環糊精
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質 量標準:USP-NF2021
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外觀形狀:白色粉末
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CAS NO.:128446-35-5
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  :C42H70-nO35(C3H8O2)n

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  :1134.98+58n
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【注射級羥丙基倍他環糊精】主要競爭優勢:
·  質量標準:注射級
·  質量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產。
·  取得DMF備案號:030168
·  交貨期:款到發貨,現貨。智源生物擁有強大的供貨能力。年產1000噸。
·  單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
·  擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。
·  售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。
 
【注射級羥丙基倍他環糊精】檢測標準:
 

   注射級羥丙基倍他環糊精檢測標準
  CAS No.: 128446-35-5
  檢驗標準   USP-NF2021
  檢驗項目  指標
  性狀  本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
  鑒定  紅外光譜  與標準樣品呈現相同的吸收帶。
  溶液澄清度  應符合規定
  摩爾取代度  0.40-1.50
  溶液的澄清度  1.0g/2ml 水溶液澄清透明
  干燥失重  ≤10.0%
  電導率  ≤200μS
  環氧丙烷  ≤1ppm
  1.2-丙二醇   ≤2.5%
  其他單個雜質  ≤0.25%
  其他總雜質  ≤1.0%
  倍他環糊精  ≤1.5%
  需氧菌總數(cfu/g)  ≤1000cfu/g
  霉菌、酵母菌總數(cfu/g)  ≤100 cfu/g
  細菌內毒素(EU/g)  ≤10EU/g

 
注射級羥丙基倍他環糊精】包裝儲存
包裝:符合藥品包裝
包裝規格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
儲存:遮光、密閉保存




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